2022年执业药师考试大纲终于公布了!其中法规的大纲变动最大!据此,医学教育网工作人员根据新考纲、新教材,整理出了“2022年《法规》药品储存要求:考点整理+3道习题”,希望对你的复习有一定帮助!
储存药品相对湿度为35%~75%。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理(合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色);药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;拆除外包装的零货药品应当集中存放。
1.(单选题)依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是
A.储存药品相对湿度为40%~75%
B.按包装标示的温度要求储存药品
C.按质量状态实行色标管理
D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
【正确答案】A
【答案解析】储存药品相对湿度(RH)为35%~75%。
2.(单选题)根据《药品经营质量管理规范》按质量状态实行色标管理,退货药品库(区)应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
【正确答案】B
【答案解析】
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,即为“三色六区”。(1)标示为红色:不合格药品库(区);(2)标示为黄色:待确定药品库(区);(3)标示为绿色:合格品库(区)。
3.(单选题)根据《药品经营质量管理规范》按质量状态实行色标管理,合格药品应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
【正确答案】C
【答案解析】
(1)标示为红色:不合格药品库(区)
(2)标示为黄色:待确定药品库(区)。
(3)标示为绿色:合格药品库(区)。
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