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药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。
是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性中药管理的品种有27种。按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的:国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。如:
一次性输液器(一次性无菌用品)
国食药监械(准)字2006第3661059号
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号)
84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号)
具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
如:虫草氨基酸口服液
v粤卫食健证字[2003]第5281A00198号
指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
例如:巧茜妮激白补水洁面乳
卫妆准字29-XK-2211号
是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。
如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号)
迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号)
保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。
药品本身的特殊性:
(1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药 ,特殊的商品
(2)两重性 ----防病治病,不良反应
(3)质量的重要性----符合法定质量标准 的合格药品才能保证疗效。
(4)限时性-----先储备,药等病,不能病等药,有效期,宁报废要储备。
药品消费方式是被动消费,消费者在品种和质量方面很少有选择的余地,因此,政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理,实行许可证制度。
不能用价格来调节其需求
对因治疗:消除原发致病因子,彻底治愈 疾病。
对症治疗:改善疾病的症状对因治疗比对症治疗相辅相成,不可偏废。
不良反应
主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。
它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
药品不良反应的种类:
①副作用;②毒性作用;③后遗效应;④变态反应;⑤继发反应;⑥特异质反应;⑦药物依赖性;⑧致癌作用;⑨致突变;⑩致畸作用。
严重的不良反应有哪些?
严重药品不良反应是指导有下列情形之一者:
因服用药品引起死亡;
因服用药品引发癌变或致畸;
因服用药品损害了重要生命器官,威胁生命或丧失生活能力;
因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗;
因药品不良反应延长了住院治疗时间。
药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种:通用名、商品名(商标名)、 化学名。
(一)通用名:国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。
(二)商品名:商品名又称商标名,指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的该药品专用的商品名称。
通用名可以帮助识别药品,避免重复用药
商标名通过注册即为注册药名,常用®表示
(三)根据药物的化学结构式予以命名
处方药与非处方药;
内服药与外用药;
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
(1)药物剂型就是药物的应用形式, 药物剂型与其疗效关系密切。
(2)同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同,药物副作用、毒性作用也不同。
(3)药物剂型的分类方法有:按形态分类;按分散系统分类;按给药途径分类。
质量标准是药品生产、检验、供应与使用的依据。国家药品标准包括药典、部颁标准和地方标准上升后的国家药品标准(局颁标准)。
药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
药品批准文号格式
国药准字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”
中药使用字母“Z”
保健品使用字母“B”
生物制品使用字母“S”
体外化学诊断试剂使用字母“T”
药用辅料使用字母“F”
进口分装药品使用字母“J”。
37.5——37.9为低热;
38——38.9为中热;
39——39.9为高热;
40或者40以上为超高热。
t.i.d——一日三次
b.i.d——一日两次
s.i.d——一日一次
q.i.d——一日四次
p.c——饭后
a.c——饭前
a.m——上午
p.m——下午
q.d——每天
q.h——每小时
q.m——每晨
q.n——每晚
口服类:人丹、藿香正气水、藿香正气液、藿香正气胶囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、胆舒胶囊、肚痛整肠丸、正露丸。
外用贴膏类:肤疾宁贴膏、附桂风贴膏、狗皮膏、骨友灵贴膏、关节止痛膏、活血解痛膏、辣椒风湿膏、伤湿祛痛膏、伤湿止痛膏、烧伤药膏、少林跌打风湿膏、麝香跌打风湿膏、麝香关节止痛膏、麝香解痛膏、麝香壮骨膏、麝香风湿膏、天和骨痛膏、天和追风膏、田七镇痛膏、通络祛痛膏、腰肾膏、一正痛消贴膏、壮骨麝香止痛膏。
外用擦剂类:风油精、斧标驱风油、红花油、宏利活络油、强力狮子油、清凉油、如意油、麝香风湿油、狮马龙红花油、舒筋健络油。
外用酊剂类:复方土槿皮酊、骨康王(骨痛灵酊)、皮炎宁酊、土槿皮酊、消痛止痛酊、肤阴洁、洁尔阴。
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