有关执业药师考试备考,考生们对此十分关注,为了帮助大家了解,小编整理了“关于《药一》中的《中国药典》,精选练习题!(附解析)”,想想如下,请考生查看!
31.现行版《中国药典》(2020年版)是我国第十一版药典,系由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。下列关于中国药典的说法正确的是
A.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
答案:C。
解析:《中国药典》是以凡例为基本原则、各论(正文)为标准主体、通则为基本要求的标准体系。《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准具有同等效力。检测方法是对涉及单项检测的方法,如熔点测定法、氧瓶燃烧法、维生素A测定法、抗生素微生物鉴定法、氯化钠测定法等方法的操作及其条件与注意事项等的具体规定。通用方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定。指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定,虽不作为强制的法定标准,但原则上应遵守,特殊情况应予以说明。
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