关于执业药师考试复习，考生对此十分关注，为了帮助大家备考，小编整理了“2021年执业药师《药一》备考习题精选：关于生物等效性”，详情如下，请考生查看！

生物等效性“习题练一练”

执业药师《药学专业知识（一）》中“生物等效性”里都考点什么呢？医学教育网老师为考生整理如下： 

关于生物等效性研究的基本要求，说法错误的是

A.受试者的年龄在18周岁及以上

B.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂，以保证仿制药质量与原研产品一致

C.如果研究药物主要拟用于老年人群，应尽可能多地入选60岁以上的受试者

D.对于口服常释制剂，如果参比制剂说明书没有说明该药物仅可空腹服用，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究

E.对于仅能与食物同服的口服常释制剂，仅需进行餐后生物等效性研究

【正确答案】 E

关于常见剂型的生物等效性研究说法错误的是

A.对于口服溶液、糖浆等溶液剂型，如果不含可能显著影响药物吸收或生物利用度的辅料，则可豁免人体生物等效性试验

B.调释制剂采用申报的最低规格进行单次给药的空腹及餐后生物等效性研究

C.咀嚼片如说明书中说明该药可以咀嚼也可以整片吞服，则生物等效性研究时，要求以240ml水整片送服

D.咀嚼片如说明书中要求吞咽之前先咀嚼，则进行生物等效性研究时，受试者需咀嚼后吞咽给药

E.常释制剂采用申报的最高规格进行单次给药的空腹及餐后生物等效性研究

【正确答案】 B

受试制剂与参比制剂的PK参数的几何均值比值的90%置信区间数值在多少范围内可认为生物等效

A.70％～110％

B.80％～125％

C.90％～130％

D.75％～115％

E.85％～125％

【正确答案】 B

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