日前，2025年版《中华人民共和国药典（草案）》正式审议通过，这也意味着新版《中国药典》颁布实施工作已经提上日程，预计很快就会和大家见面。
这对正在备考的执业药师来说意味着什么呢？
新增标准：至少100个新的中药材、饮片、提取物及成方制剂的标准。
修订标准：超过500个现有标准被修订，涵盖从药材来源到最终产品的全过程。
检测方法：特别强调农药残留、真菌毒素、重金属等有害物质的检测方法与限量标准。
毒性研究：针对有毒中药材进行了深入研究，确定主要毒性成分及其合理限度范围。
马兜铃酸禁用：中成药中的马兜铃酸不得检出，并制定了专门的检测方法。
这些调整不仅增加了执业药师考试中药学部分的复杂性和深度，还要求考生掌握更多最新的科研成果和技术应用。需要掌握的内容骤增，考试难度无形之中加大，想要拿证需要做更充分的准备了！新增品种：约100个临床常用药品被纳入新版药典，进一步扩大了收载范围。
一致性评价：对于化学药品仿制药，加强了一致性评价，确保其质量和疗效与原研药相当。
生物制品：增加了生物制品的质量控制要求，包括但不限于重组单抗类药物、激素和酶类药物，以及近年来新上市的传统疫苗和创新疫苗。
检测方法标准化：完善检测方法的标准化，继续推进先进理化分析方法的应用；加快推进体外生物学活性检测方法替代动物体内检测法。
通用技术要求：构建支撑“碳中和”目标的绿色药品标准通用技术要求体系，减少环境污染和实验安全隐患。
数据库建设：建立准确完整的化学药品国家标准数据库，为药品监管提供坚实的数据支持。
执业药师考试难度或将陡增
新版药典的发布意味着执业药师考试的内容和要求将变得更加严格。考生不仅需要了解更多的理论知识，还要熟悉最新的技术和法规动态。
这对大家来说无疑是一个巨大的挑战，但也正是提前准备的最佳时机！
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执业药师考试是一场持久战，而新版药典的发布无疑为这场战役增加了不少变数。但只要你选对方法，选好“队友”，做好准备，一定可以早日拿下执业药师证书！识别下方二维码
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