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【考题分析】2023年执业药师《药事管理与法规》考题研究报告

2023年执业药师考试已经告一段落,但是为了做好2024年执业药师的备战准备,网校还是对2023执业药师考试的考题做了更详尽的分析,如果你在备战2024年执业药师考试,请仔细阅读以下内容:

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一、2023年与2022年、2021年分值比例分析

2021年分值比例:

1

2022年分值比例:

2

2023年分值比例:

3

总体分析:

法规近三年的教材变动在百分之二十左右,所以每年需要好好依照新教材内容进行复习。

从整体分析,近三年分值占比最多的均是第四章,是唯一一个章节考查超过20分的章节,故第四章属于重中之重。其次,一、二、三、五、七、十章的分值基本在10分上下,每年会稍有变动,但是差别不大。

法规近三年的考题细节性知识点考查较多,整体难度属于中等偏难。21年和22年试卷文字篇幅较长,尤其是最佳选择题选项题干和综合分析选题的背景及题干,阅读量较多,很多平时训练较少的可能会出现在考场上做不完题目的现象。23年的考题整体的阅读量有所降低,但有关数字型考题明显增多,往年是在10分上下,而23年则考查达25分以上。

总的来说,法规是需要花费一定时间好好来复习的科目,平时也需要做做相关的练习题来训练提升阅读量。除去最重要的第四章,剩余章节占比较为平均,每个章节是都不能放弃的。

二、2023年考题分析

(一)考查的知识点变化不大,题干否定问法居多,除了注意审题还需要关注教材描述的细节,有一定难度,例如:

(2023年最佳选择题)下列关于不良反应报告的说法,不正确的是

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任

D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息

【答案】A

(2023年最佳选择题)根据《执业药师注册管理办法》,不属于执业药师执业范围的是

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

【答案】A

(2023年最佳选择题)关于药品标准的说法,错误的是

A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

B.药品标准分为法定标准和非法定标准,其中法定标准是药品质量的最高标准

C.非法定标准包括行业标准、团体标准、企业标准等

D.《中华人民共和国药典》的现行版本为2020年版

【答案】B(二)数字类细节题目考查,不容易得分。例如:

(2023年最佳选择题)根据《行政处罚法》,违法行为事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款时,可以适用简易程序。其中,对法人的罚款数额为

A.5000元以下

B.1000元以下

C.3000元以下

D.10000元以下

【答案】C

(2023年最佳选择题)根据《药品经营质量管理规范》,验证温湿度自动监测系统测量设备使用的温度传感器最大允许误差是

A.±0.5℃

B.±0.1℃

C.±1.0℃

D.±1.5℃

【答案】A

(2023年最佳选择题)根据《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》,我国鼓励药品流通行业兼并重组,推进药品零售连锁化经营,实现到2025年末药品零售连锁率接近

A.70%

B.60%

C.80%

D.90%

【答案】A

(2023年最佳选择题)根据《医疗机构药事管理规定》和《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》,二级综合医院药剂科的药学人员中,具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应不少于药学专业技术人员总数的比例是

A.13%

B.15%

C.20%

D.8%

【答案】C

(2023年配伍选择题)

A.10mg

B.15mg

C.5mg

D.20mg

纳入含特殊药品复方制剂管理的品种中,口服固体制剂每剂量单位所含特殊药品的限量有明确规定,其中

54.含可待因

55.含双氢可待因

【答案】BA

(2023年配伍选择题)

A.3年

B.2年

C.1年

D.5年

64.药品上市可持有人未严格履行合同约定,致使药品未及时送达,影响临床用药,被责令限期改正,逾期不改的,公立医院在一段时间内将不得继续从其处采购药品,这段时间是

65.精神药品进口准许证的有效期是

66.监管部门检查发现,药品经营企业采购人员在药品销售活动中,收受药品上市许可持有人销售人员给予的购物卡(面值5万元),认定为情节严重。被处以一段时间内不得从事药品生产经营活动,这段时间是

【答案】BCD

(三)核心考点多年均有考查,以近两年为例说明一下,例如:

1.考点:药品召回

(2021年最佳选择题)根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是

A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类

B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序

D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

【答案】B

(2022年最佳选择题)下列关于药品召回的说法,不正确的是

A.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体

B.对于使用后可能引起严重健康危害的药品,应当实施三级召回

C.药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务

D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施

【答案】B

(2023年配伍选择题)

A.使用相关药品已经引起可逆的健康危害,应当实施的召回活动

B.使用相关药品可能引起严重健康危害的,应当实施的召回活动

C.药品上市许可持有人经调查评估,确定药品存在质量问题,决定实施的召回活动

D.药品监督管理部门经过调查评估,认为药品上市许可持有人召回药品不彻底的,应当启动的召回活动根据《药品召回管理办法》

76.属于主动召回的是

77.属于二级召回的是

78.属于一级召回的是

【答案】CAB

2.考点:特殊管理药品

(2023年多项选择题)

国际奥委会规定的兴奋剂有

A.胰岛素

B.人血白蛋白

C.合成类固醇

D.利尿剂

【答案】ACD

(2022年配伍选择题)

A.麻醉药品

B.第二类精神药品

C.第一类精神药品

D.医疗用毒性药品

1.每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品、精神药品或品类易制毒化学品的口服固体复方制剂属于

2.亚砷酸注射液属于

【答案】BD

(2021年配伍选择题)

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

1.属于麻醉药品的是

2.属于第一类精神药品的是

3.属于第二类精神药品的是

【答案】CDB

3.考点:处方审核

(2023年多项选择题)

关于医疗机构处方审核的说法,正确的有

A.处方审核是处方调剂的必要环节,经判定为合理的处方才可进入收费和调配环节

B.药师和开具处方的医师是处方审核的第一责任人

C.处方审核常用依据有药品管理相关法律法规和规范性文件、药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等

D.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单

【答案】ACD

(2022年配伍选择题)

A.合法性审核

B.经济性审核

C.规范性审核

D.适宜性审核根据《处方管理办法》,药师审核处方时,

65.对处方开人是否具有执业医师资格的审核,属于

66.对处方中新生儿、婴幼儿日龄、月龄及体重表述的审核,属于

67.对处方中选用剂型与给药途径的审核,属于

【答案】ACD

(2021年最佳选择题)关于医疗机构处方调剂和审核的说法,错误的是

A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量、配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对诊断

B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜,是否存在配伍禁忌

D.药师审核处方时,对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配

【答案】C

三、对于2024年考试情况的预测及复习建议

(一)考题难度预测

2024年考试难度预计与今年相当,考查的知识点基本都是大纲要求内容,主要还是对知识点的灵活运用,需要熟悉题以及选项的不同表达,另外需要注意细节,今年阅读量有所减少,但是明年可能会较今年又所增加。

(二)复习建议

1.回归参考教材,您需要有一本参考教材或者纸质的讲义,越是考查灵活运用越是需要我们牢固的掌握知识点,能够做到对题目的准确分析和判断,提升对题干的提炼的能力,快速找到“题眼”。

2.法规科目每章分值都不低,所以每一章节都不能放弃。教材或者讲义建议通读一遍,朗读是学习这门课程不错的选择。一些数字类的需要多总结并且反复记忆。

3.核心知识点需要反复学习,并且需要结合习题不断的巩固练习,需要有一本自己的笔记以及错题集,尤其是考前看下这些很有必要。加油!

【医学教育网原创·转载请注明出处】

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