非临床安全性评价中为何需进行供试品检测？是药物检验工考试中可能涉及到的知识点，医学教育网小编整理如下，希望对考生有所帮助。
供试品是非临床安全性评价获得可信结果的基础。供试品分析揭示受试品的质量和配制的准确性，为临床前安全评价中发现的问题（如毒性与剂量关系等）提供可靠的科学参考。如果供试品存在问题，安评的结果可能失去了技术评价的价值，甚至可能误导新药的后期开发。鉴于供试品检测对于新药安全性评价具有重要意义，应该在安全性评价试验中进行供试品检测。
在开展非临床安全性评价之前，申请人向评价机构提供合格的供试品，该供试品质量符合已定的质量标准（提供检验报告），其有效期满足试验周期的要求（提供前期的稳定性研究报告）。
合格的供试品在给予动物之前，需要经过运输、保存、配制（混合、溶解或混悬、稀释等）、配制后保存、场内运输等过程，这些过程可能会影响供试品的稳定性。另外，样品配制后也需要分析确认配制的供试品浓度（含量）。
以上即为药物制剂工考试“非临床安全性评价中为何需进行供试品检测？”的相关内容，希望对你有帮助！更多内容请关注医学教育网！
