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中级药物制剂工片剂重量差异规定

片剂重量差异有哪些规定?医学教育网小编为大家搜集整理具体内容如下:

1.片剂量差导的阴度:应符合以下有关规定。

平均重量重量差异限度0.30g以下(±7.5%)0.30g或0.30g以上(±5)。

2.检查法取药片20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定各片的重量。每片重量与平均重相比较(凡无含量测定片剂,每片重量应与标示片重量比较),超出重理差异限度的药重片不多于2片,并不得有1片超出限度的一倍。

3.糖衣片、薄膜离与肠溶衣片应在包前检查片蕊的重量差异,符合表现定后,方可包衣,包及后不现检查重理差异。

4.凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异的检查。

以上是小编整理的中级药物制剂工片剂重量差异规定,希望对大家有所帮助!

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