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对乙酰氨基酚片鉴别、含量测定

以下是小编整理的药物制剂工考试“对乙酰氨基酚片鉴别、含量测定”的相关知识,具体内容如下,需要的考生请查看!

本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%——105.0%.

性状:本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣体,除去包衣后显白色。

鉴别:取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下鉴别(1)(2)项试验医学|教育|网搜集整理,显相同反应。

检查:(溶出度)取本品,照溶出度测定法,以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml滤过,精密量取续滤液1ml,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在257nm的波长处测定吸光度,按C8H9NO2的吸收系数(Ecm%11)为715计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。

含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,照对乙酰氨基酚含量测定项下方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,即得。

类别:同对乙酰氨基酚。

规格:(1)0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g

贮藏:密封保存。

以上即为药物制剂工考试“对乙酰氨基酚片鉴别、含量测定”的相关内容,希望对你有帮助!更多内容请关注医学教育网!

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