有关药物制剂工考试,以下是“天然药物的来源及应用”,请考生查看!
天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。
天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利用。
1、到目前为止全球的天然药物使用情况: 已形成应用系统理论的有,中国医药、印度佛教医学、伊斯兰医学、欧洲传统草药、南美民族医学和非洲民族医药。其中中国医药被认为是当今国际上最为发展的天然药物体系。
2、从天然药物使用的规模来看,单是我国天然药物总数已达12772种,其中植物来源的为11118种,动物来源的为1574种,矿物来源的为80种;而植物来源的天然药物又以被子植物中的双子叶植物最多,占到8598种。
3、从天然药物开发和应用的技术水平分析,有下面几种情况:原料药,这在我国的市场上占了很大比例,亦即传统意义上的中药;制剂或提取物,通过一些简单的加工制成,中成药大多来源于此;纯天然有效化学成分,美国的FDA即如此要求,但也逐渐放松管制。
4、国际热点天然药物:抗癌药物紫杉醇及其衍生物;抗疟药青蒿素;心脑血管药物银杏素内酯;抗艾滋病的天然药物虽有很多报道,但还无药可进入临床。
由于西药研发成本越来越高、时间越来越长,以自然疗法为特点的天然药物产业将成为全球制药业最具发展前景的特色产业。
随着中国医药体制改革的不断深化,天然药物企业正面临国内外市场的激烈竞争,各个企业都想通过转型升级来提升竞争力,抢占行业制高点。
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