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医学研究道德:人体试验的道德准则

为了帮助各位中西医内科主治医师考生更好的复习备考,医学教育网为中西医内科主治医师考生整理了中西医内科主治医师考试医学研究道德:人体试验的道德准则如下,供大家复习参考。

一、有利于医学和社会发展

医学研究的主要目的是改善预防、诊断和治疗的方法,提高对疾病病源和疾病发生因素的认识。人体试验的根本目的在于研究人体的生理机制,探索疾病的病因和发病机理,改进疾病的诊断、治疗和预防措施,维护和促进人类的健康水平以及促进医学的发展。

人体试验必须做到有利于医学发展,有利于社会的文明进步。背离这一根本目的,为个人私利或小团体利益的试验是不道德的行为。

二、维护受试者利益

任何生命科学研究都必须保护受试者的利益,做到受试者利益第一,医学利益第二。

在人体研究之前,首先预测试验过程中的风险,如可能对受试者造成身体上或精神上的严重伤害,无论这项研究的科学价值有多大,也无论对医学的发展和人类的健康具有多么重要的意义,都不得实施。

三、受试者知情同意

受试者知情是同意的前提和必要条件。同意的基本条件包括:受试者处于能够自由选择的地位、受试者有正常的理解力、受试者具备必要的知识。

受试者做出同意决定后,经过思考撤销原来的决定,研究者必须给予理解和支持。

四、严谨的科学态度

研究者要细心观察,精确测量,深思熟虑。人体试验必须建立在基础实验、动物实验等前期试验基础之上。人体试验前,必须周密思考该试验的目的、要解决的问题、预期的治疗效果及可能产生的危害,预期的受益必须超过可能出现的损害。所选择的临床试验方法必须符合科学标准和伦理标准。

试验方案的设计须经过严密的科学论证,有极高的可信度和可靠性,以确保试验中不发生意外。严谨的科学态度是人体试验顺利进行的重要保障。

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