人体试验的道德原则是什么?中西医助理医师2020年备考笔记如下:
人体试验的道德原则
原则
备注
知情同意原则
受试者本人或家属知晓研究的目的、过程、可能承担的风险后同意参加试验是人体试验的必要前提
维护病人利益原则
人体试验必须以维护病人利益为前提,受试者利益第一,医学利益第二
医学目的原则
了解疾病机制,更好为人服务
伦理审查与科学审查统一原则
保障受试者安全、维护受试者权益,必须注重对研究内容科学性的审查,强化对研究项目创新点、技术路线、试验设计的审查。在中医药研究伦理审查中,要注重审查项目的临床基础,注重对项目落实整体观念、辨证论治的审查,要在伦理审查中弘扬中医药文化
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