问题索引：

1.【问题】如何增加混悬液型药剂的稳定性？

2.【问题】注射剂有哪些优点？哪些不足之处？

3.【问题】注射剂有哪些质量要求？

具体解答：

1.【问题】如何增加混悬液型药剂的稳定性？

【解答】

混悬液型药剂存在着热力学聚结、动力学沉降的不稳定性。其动力学沉降符合Stoke´s定律。

其中V=沉降速率；r=微粒半径；η=分散介质的黏度；d1=分散介质的密度；d2=分散介质的密度；g=重力加速度。

沉降速率降低，则混悬液型药剂的稳定性则增加。故根据公式可判断，减少微粒半径r、降低分散介质和分散相的密度即（d1-d2）减小、增大分散介质的黏度η这几种方法均可降低沉降速度。

另实际应用中：加入润湿剂，利于润湿和铺展；加入絮凝剂或反絮凝剂，可调节适宜的Zeta电位，也可增加混悬液型药剂的稳定性。

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2.【问题】注射剂有哪些优点？哪些不足之处？

【解答】

注射剂的优点如下：

（1）药效迅速，作用可靠；

（2）适用于不宜口服的药物；

（3）适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者给药；

（4）可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效；

（5）有的药物制成注射剂还能发挥缓释作用。

注射剂的不足之处如下：

（1）使用不便且注射疼痛，使用不当有一定危险性；

（2）制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。

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3.【问题】注射剂有哪些质量要求？

【解答】

注射剂的质量要求如下：

（1）无菌；

（2）无热原；

（3）澄明度；

（4）pH：一般注射剂要求4-9，脊椎腔注射液要求5-8；

（5）渗透压：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆等渗或接近；低渗造成红细胞胀破；高渗造成红细胞萎缩。

（6）安全性：安全性试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验；

（7）稳定性：注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。

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医学教育网主管中药师：《答疑周刊》2023年第14期