中医执业医师考试复习开始,今天开始复习《卫生法规》,想必很多同学由于不是很了解这门课程,复习起来会稍显吃力。今天医学教育网小编为大家整理了“中医执业医师“假药与劣药”考点小结”的内容,这样更好理解。相关内容如下:
1.有下列情形之一的为假药:
(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。
(3)变质的药品;
(4)药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
3.有下列情形之一的药品为劣药:
(1)药品成分的含量不符合国家药品标准;
(2)被污染的药品;
(3)未标明或者更改有效期的药品;
(4)未注明或者更改产品批号的药品;
(5)超过有效期;
(6)擅自添加防腐剂、辅料的药品;
(7)其他不符合药品标准的药品。
一、A1型选择题
1.具有下列何种情形的药品应当按劣药论处
A.变质的药品
B.药品成分不符合国家药品规定成分
C.未标明有效期或者更改有效期的药品
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
2.下列各项中,应按假药论处的是
A.药品超过有效期
B.药品不注明或者更改生产批号
C.药品未标明有效期或者更改有效期
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准
E.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围
3.未标明有效期或者更改有效期的属于
A.假药
B.劣药
C.新药
D.传统药
E.非处方药
【参考答案及解析】
一、A1型选择题
1.【答案及解析】C。有下列情形之一的药品为劣药:(1)药品成分的含量不符合国家药品标准;(2)被污染的药品;(3)未标明或者更改有效期的药品;(4)未注明或者更改产品批号的药品;(5)超过有效期;(6)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(7)其他不符合药品标准的药品。
2.【答案及解析】E。有下列情形之一的为假药:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。(3)变质的药品;(4)药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
3.【答案及解析】B。有下列情形之一的药品为劣药:(1)药品成分的含量不符合国家药品标准;(2)被污染的药品;(3)未标明或者更改有效期的药品;(4)未注明或者更改产品批号的药品;(5)超过有效期;(6)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(7)其他不符合药品标准的药品。
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【卫生民事责任】中医执业医师考试复习笔记
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