中医执业医师备考开始了，“中医执业医师常考点《中华人民共和国药品管理法》：假药与劣药”的内容是精华考点，医学教育网整理如下：

1.有下列情形之一的为假药：

（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。

（3）变质的药品；

（4）药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

3.有下列情形之一的药品为劣药：

（1）药品成分的含量不符合国家药品标准；

（2）被污染的药品；

（3）未标明或者更改有效期的药品；

（4）未注明或者更改产品批号的药品；

（5）超过有效期；

（6）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（7）其他不符合药品标准的药品。

【易错易混辨析】

考试中常会将假药与劣药混为一谈，要求考生去进行选择哪种情形属于假药，或者属于劣药的是哪种情形，对于假药的记忆可以从两个方面着手：首先成分上如果不符合国家药品标准规定的即可列为假药，其次记住一个口诀“以假乱真，狸猫换太子”，简单的理解就是以不是药品的药品冒充真的药品。

一、A1型选择题

1.具有下列何种情形的药品应当按劣药论处

A.变质的药品

B.药品成分不符合国家药品规定成分

C.未标明有效期或者更改有效期的药品

D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

2.下列各项中，应按假药论处的是

A.药品超过有效期

B.药品不注明或者更改生产批号

C.药品未标明有效期或者更改有效期

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准

E.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围

3.未标明有效期或者更改有效期的属于

A.假药

B.劣药

C.新药

D.传统药

E.非处方药

【参考答案及解析】

一、A1型选择题

1.【答案及解析】C。有下列情形之一的药品为劣药：（1）药品成分的含量不符合国家药品标准；（2）被污染的药品；（3）未标明或者更改有效期的药品；（4）未注明或者更改产品批号的药品；（5）超过有效期；（6）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（7）其他不符合药品标准的药品。

2.【答案及解析】E。有下列情形之一的为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。（3）变质的药品；（4）药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

3.【答案及解析】B。有下列情形之一的药品为劣药：（1）药品成分的含量不符合国家药品标准；（2）被污染的药品；（3）未标明或者更改有效期的药品；（4）未注明或者更改产品批号的药品；（5）超过有效期；（6）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（7）其他不符合药品标准的药品。

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