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《卫生法规》2022年中医执业医师资格考试知识点:《中华人民共和国药品管理法》

为了帮助考生们掌握考点更方便地复习,医学教育网编辑为大家整理了2022年中医执业医师资格考试高频考点的相关知识点及经典例题,提供考生参考:

知识点《中华人民共和国药品管理法》

1.下列关于假药的情形叙述正确的是

A.变质的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

E.以上均是

【正确答案】E

【答案解析】有下列情形之一的,为假药:

1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;

2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

3.变质的药品;

4.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。

2.下列关于劣药的情形叙述正确的是

A.超过有效期的药品

B.不注明或者更改生产批号的药品

C.未标明有效期或者更改有效期的药品

D.被污染的药品

E.以上均是

【正确答案】E

【答案解析】有下列情形之一的,为劣药:

1.药品成分的含量不符合国家药品标准;

2.被污染的药品;

3.未标明或者更改有效期的药品;

4.未注明或者更改产品批号的药品;

5.超过有效期的药品;

6.擅自添加防腐剂、辅料的药品;

7.其他不符合药品标准的药品。

3.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于

A.可使用药品

B.不能使用药品

C.不合格药品

D.假药

E.劣药

【正确答案】D

【答案解析】有下列情形之一的,为假药:

1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;

2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

3.变质的药品;

4.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。

故根据题干要求,最佳的选项是D。

4.《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于

A.防病、治病的特殊商品

B.预防、治疗人的疾病的物质

C.预防、诊断人的疾病的物质

D.预防、治疗、诊断人的疾病的物质

E.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质

【正确答案】D

【答案解析】药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

5.下列关于药师调剂处方时必须做到的“四查十对”正确的是

A.查处方,对科别、姓名、年龄

B.查药品,对药名、剂型、规格、数量

C.查配伍禁忌,对药品性状、用法用量

D.查用药合理性,对临床诊断

E.以上均是

【正确答案】E

【答案解析】《处方管理办法》第三十七条规定:药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

6.哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.14日常用量

E.15日常用量

【正确答案】E

【答案解析】第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。

7.特殊药品的分类不包括的是

A.麻醉药品

B.进口药品

C.精神药品

D.放射性药品

E.医疗用毒性药品

【正确答案】B

【答案解析】特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,国家对这四类药品实行特殊管理。

8.《中华人民共和国药品管理法》规定:执业医师收受药品生产经营企业给予财物或其他利益的违法行为情节严重的,由卫生行政部门给予的行政处罚是

A.警告、降职

B.处分、没收违法所得

C.吊销执业医师证书

D.吊销执业许可证

E.记过、没收违法所得

【正确答案】C

【答案解析】医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,由卫生健康主管部门或者本单位给予处分,没收违法所得;情节严重的,还应当吊销其执业证书。

9.处方一般不得超过

A.3日用量

B.4日用量

C.5日用量

D.6日用量

E.7日用量

【正确答案】E

【答案解析】处方一般不得超过7日用量。故最佳的选项是E。

10.关于急诊处方的描述正确的是

A.不得超过1日用量

B.不得超过2日用量

C.不得超过3日用量

D.不得超过4日用量

E.不得超过5日用量

【正确答案】C

【答案解析】急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。故此题的正确答案是C。

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