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1.有下列情形之一的，为假药：
（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；
（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。
（3）变质的药品
（4）药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。
2.有下列情形之一的，为劣药：
（1）药品成分的含量不符合国家药品标准；
（2）被污染的药品；
（3）未注明或者更改有效期的药品；
（4）未注明或者更改产品批号的药品；
（5）超过有效期的药品；
（6）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（7）其他不符合药品标准规定的；
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