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职业功能
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工作内容
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技能要求
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相关知识
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一、滴定液的配制与标定
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（一） 滴定液的配制
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掌握滴定液的配制方法
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滴定液的配制方法
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（二） 滴定液的标定
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1.掌握滴定液的标定操作，滴定液的标定结果应符合要求
2.能正确计算滴定液浓度及相对偏差
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1.滴定液的标定方法及计算
2.滴定液的浓度及相对偏差计算
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二、药物物理常数的测定
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（一） 凝点测定法
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1.掌握凝点的测定方法
2.能熟练地完成凝点的测定操作
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凝点的概念、物理意义及测定方法
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（二） 黏度测定法
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1.掌握黏度的测定方法
2.能熟练地完成黏度的测定操作
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黏度的概念、物理意义及测定方法
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三、药物仪器分析方法
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（一） 高效液相色谱法
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1.掌握高效液相色谱法的概念及高效液相色谱仪器的组成
2.掌握定量计算方法
3.了解高效液相色谱法的操作方法
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高效液相色谱法的测定原理及测定方法
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（二） 气相色谱法
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1.掌握气相色谱法的概念及气相色谱仪器的组成
2.了解气相色谱法的操作方法
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气相色谱法的测定原理及测定方法
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四、药物杂质检查法
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（一） 砷盐检查法
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1.掌握砷盐的检查原理及方法
2.能熟练地进行砷盐的检查操作
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砷盐的检查原理、条件及方法
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（二） 有机溶剂残留量测定法
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1.掌握有机溶剂残留量测定的对象
2.了解有机溶剂残留量的测定方法
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有机溶剂残留量测定的对象及方法
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五、药物制剂的主要检查项目
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（一） 含量均匀度检查
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1.掌握含量均匀度检查法的基本概念
2.能熟练地进行含量均匀度的检查操作
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含量均匀度的有关规定与要求
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（二） 释放度测定法
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1.掌握释放度测定法的基本概念
2.能熟练地进行释放度的测定操作
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释放度的有关规定与要求
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（三） 澄明度检查法
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1.掌握澄明度检查法的基本概念
2.能熟练地进行澄明度的检查操作
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澄明度的有关规定、检查条件及检查方法
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六、药物含量的化学测定法
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（一） 沉淀滴定法
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1.掌握沉淀滴定法的方法及原理
2.能熟练地进行有关含量测定操作
3.掌握含量计算方法
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1.沉淀滴定法的测定原理及操作方法
2.指示剂的选择
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（二） 重量法
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能熟练地进行重量法测定含量操作
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重量法的有关规定与要求
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（三） 氮测定法
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1.掌握氮测定法的方法及原理
2.了解氮测定法测定含量的操作
3.掌握含量计算方法
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氮测定法的测定原理及操作方法
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（四） 氧瓶燃烧法
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1.掌握氧瓶燃烧法的方法及原理
2 了解有氧瓶燃烧法测定含量的操作
3.掌握含量计算方法
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氧瓶燃烧法的测定原理及操作方法
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七、药品微生物限度检查
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（一） 异常毒性检查法
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1.掌握异常毒性检查法的基本概念
2.了解异常毒性检查的操作方法
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异常毒性有关知识及操作方法
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（二） 降压物质检查法
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1.掌握降压物质检查法的基本概念
2.了解降压物质检查的操作方法
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降压物质有关知识及操作方法
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（三） 无菌检查法
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1.掌握无菌检查法的基本概念
2.了解无菌检查的操作方法
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无菌有关知识及操作方法
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（四） 抗生素微生物检定法
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1.掌握药品的效价检定法法的基本概念
2.能熟练地完成药品效价的检定操作
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抗生素微生物检定法的有关知识及检定方法
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八、药物质量检验实例
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（一） 维生素C注射液的质量检验
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能运用药物检验的方法与技术熟练地完成维生素C注射液的检验操作
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维生素C注射液的有关知识
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（二） 部分药品的质量标准及质量分析
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1.掌握阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液的质量标准及质量分析
2.能运用药物检验的方法与技术熟练地完成阿司匹林、医|学教育网搜集整理对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液等药品的质量检验操作
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阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液等药品的质量标准及质量分析
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九、质量标准分析方法验证与稳定性试验
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（一）质量标准分析方法验证
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掌握质量标准分析方法验证的目的、项目、方法和内容
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质量标准分析方法验证的有关内容与要求
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（二） 稳定性试验
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掌握稳定性试验的基本要求、稳定性试验的方法及有效期确定的统计分析方法与要求
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稳定性试验的有关内容与要求
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十、检验原始记录
与检验报告书
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（一） 检验原始记录
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能正确填写上述检验项目的检验原始记录
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检验原始记录基本要求
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（二） 检验报告书
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能正确书写上述检验项目的检验报告书
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检验报告书基本要求
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