鼠疫间接血凝试验质控标准

　　D1 检验材料标准

　　所用玻璃器材清洗干燥灭菌，量器标定合格，诊断用F₁抗原，F₁致敏血球、稀释剂（pH6.9～7.1），离子浓度0.15mol/L NaCl和鼠疫诊断血清等统一方法制备，质量检定合格，于4℃保存。

　　D2 血清样本的采集和保存标准

　　采血及分离血清注意无菌，防止溶血及污染，血清不少于0.5mL，初筛试验被试血清可不灭活和吸收，血清应尽快用于试验，不能立即检验时需加叠氮化钠或硫柳汞（最终浓度前者0.1％，后者0.01％）或冷冻保存，但不能超过半个月。

　　D3 质控血清（内控样）的制备标准

　　以微量注射器取10μL鼠疫诊断血清加入9.9mL同源的正常血清，充分混匀，然后以微量注射器准确取其100μL，各分注于安瓿中，深冻或冷冻真空干燥保存。

　　D4 质控血清“真值”测定标准

　　将质控血清安瓿中加入1mL稀释剂混匀，取其0.5mL放入第二管中连续倍比稀释，安瓿中全量放入第一管中，视为1∶10，振荡混匀后，以1mL吸管逐管加入2.5％F₁血球1滴，混匀于室温2～3h观察结果。每天检测质控血清一次，连续20天，以出现频率最多的滴度（至少17次）视为"真值"，其结果与“真值”滴度比不超过±1个稀释度时，视为此批检验合格。在实际工作中每批检样检测1份内控样。

　　D5 参与室间质控标准

　　室间质控标准：检测质控参考实验室发放的外控样血清，与其标准士1滴度为合格，实际工作中的检样应与控样一样对待。被检血清出现1∶20以上阳性反应时，须灭活和吸收，进行三排复试，确定滴度。鼠疫血凝阳性反应标准和诊断标准按“鼠疫血清学诊断标准”执行。