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肛泰

  「处方」 地榆(炭)72g盐酸小檗碱36g 五倍子7g 盐酸罂粟碱7g 冰片7g 半合成脂肪酸甘油酯375g 制成 1000片

  「鉴别」 (1)取本品1片,研碎,进行微量升华,所得白色升华物,加新制的1%香草醛硫酸溶液l滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。 (2)取本品1片,加乙醇10ml,加热回流5分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨溶液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 (3)取盐酸罂粟碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液与[鉴别]2项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应 的位置上,显相同颜色的斑点。

  「检查」 重量差异 取本品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片重量,每片重量与平均片重比较,不得超过±10%,超出限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度的一倍。

  「含量测定」 取本品10片,研匀,取0.1g,精密称定,精密加入0.05mol/l硫酸溶液100ml,称定重量,加热回流5分钟,放冷,再称定重量,用0.05mol/l硫酸液补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加0.05mol/l硫酸溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在345nm的波长处 测定吸收度,按盐酸小檗碱(C20H18CINO4)的吸收系数(E<1%><[1cm]>)为728计算,即得。 本品每片含盐酸小檗碱(C20H18CINO4)不得少于25.0mg.

  「功能主治」 凉血止血,清热解毒,燥湿敛疮,消肿止痛。用于内痔、外痔、混合痔 等出现的便血、肿胀、疼痛。

  「用法用量」 外用,洗净脐部(神阙穴)周围皮肤,擦干,然后将无纺胶布与PVC片分离,将药片对准脐部,粘贴牢固;一次1片,一日1次。

  「注意事项」 切忌口服。过敏性体质者慎用;孕妇请在医生指导下使用。

  「规格」 每片7.5cm×7.5cm;药片重0.5g

  「贮藏」 30℃以下保存,避免阳光直射。

  「有效期」 1.5年

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