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哺乳动物长期致癌试验

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  是鉴定化学致癌物的标准体内试验。

  1.动物选择

  常规选用大鼠和小鼠。刚离乳的实验动物。

  2.剂量选择和动物数量

  设三个试验组。以最大耐受剂量(MTD)为高剂量。使动物体重减轻不超过对照组的10%,并且不引起死亡及导致缩短寿命。每组至少有雌雄各50只动物,共100只。在出现第一个肿瘤时,每组还应有不少于50只动物。

  3.染毒途径和试验期限

  原则上试验期限要求长期或终生,一般小鼠1.5年,大鼠2年。

  4.观察、结果的分析和评定

  观察有无肿瘤出现、肿瘤出现时间及死亡时间。统计各种肿瘤的病理学诊断和数量、患肿瘤的动物数、每只动物的肿瘤数及肿瘤潜伏期。

  肿瘤发生率(%)=(实验结束时患肿瘤动物总数/有效动物总数)×100%,有效动物总数指最早发现肿瘤时存活动物总数。

  两个物种两种性别动物中,有一种结果为阳性,即认为有致癌性。两个物种两种性别动物试验结果均为阴性时,方能认为未观察到致癌作用。

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