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格列美脲临床评价

在一项为期14周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中,给予患者(n=304)安慰剂及本品1,4或8mg,qd,结果1,4及8mg格列美脲组分别降低空腹血糖(FPG)2.4,3.9和4.1mmol·L-1,糖化血红蛋白A1c(HbA1C)分别降低1.2%,1.8%和1.9%;餐后2h血糖(PPG)分别降低3.5,5.1和5.2mmol·L-1。本品最小有效剂量1mg,对FPG,HbA1C和PPG作用呈现剂量依赖性。

Rosenstock等[1]给予416例2型糖尿病患者服用格列美脲(8mg qd,4mg bid,16mg qd,8mg bid)治疗。结果表明,剂量8与16mg或服药次数qd与bid之间,血糖变化无明显差异。服用格列美脲8mg qd,即可达到最大疗效。

在另一项有249例单纯节食无法控制症状的2型糖尿病患者参与的剂量调整试验中,前10周,给予格列美脲1~8mg·d-1,以后的12周以各自的最佳剂量维持治疗。结果表明,格列美脲使FPG降低460mg·L-1,HbA1C降低1.4%,PPG降低720mg·L-1,优于安慰剂。

在Dill等[2]所作的一项1230例2型糖尿病患者参加的比较试验中,格列美脲组的受试者用药1~16mg·d-1,格列波脲组用药1.25~20mg·d-1。经过调整后,格列美脲维持平均为(12.4±3.5)mg·d-1,格列波脲组为(15.0±4.1)mg·d-1.结果表明,格列波脲和格列波脲降低FPG和HbA1C的作用是相似的.但格列美脲引起的低血糖比格列波脲少.服用格列美脲1~8mg qd即可产生与服用较高剂量格列波脲(2.5~20mg)相等的代谢控制作用。

另一顶试验对格列美脲及格列剂特进行了比较,对229名患者持续进行14周的治疗。结果格列美脲组平均HbA1C变化为从基线起降低0.02%,格列齐特组则为0.03%。此项试验还表明,1mg格列美脲可产生与80mg格列齐特相当的疗效。

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