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阿德福韦酯片含量测定

照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.4g,加1000ml水溶解后,用磷酸调pH至3.0)(40:60)为流动相;检测波长为261nm。理论板数按阿德福韦酯不低于3000。

测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿德福韦酯10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声振摇20分钟,使阿德福韦酯溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取置五氧化二磷干燥器中经60℃减压干燥至恒重的阿德福韦酯对照品适量,加流动相溶解制成每ml中约含20μg的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

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