pH值 应为6.9～7.8(附录Ⅵ H)。

锌 取本品适量(约相当于含锌16μg)，置10ml量瓶中，加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)2ml与0.01mol/L盐酸溶液(每1ml中含胰蛋白酶250单位)0.4ml，放置10分钟后，再加重组人胰岛素项下的锌试剂溶液1ml，照重组人胰岛素项下的方法检查，每100单位重组人胰岛素中含锌量应为10～40μg。氮 取本品适量(约相当于200单位)，照氮测定法(附录Ⅶ D 第二法)测定，每100单位重组人胰岛素中含氮量不得过0.85mg。上清液中的重组人胰岛素 取本品10ml，1500g离心10分钟，取上清液作为供试品溶液；另精密量取效价测定项下的重组人胰岛素对照品溶液1.0ml，置10ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，作为对照品溶液。照重组人胰岛素效价测定项下的方法测定，上清液中含重组人胰岛素不得过2.5％。苯酚 取上清液中的重组人胰岛素项下的供试品溶液，照重组人胰岛素注射液项下的方法测定，应符合规定。无菌 取本品，分别与1％抗坏血酸无菌水溶液90ml混合，待溶液澄清后，用薄膜过滤法处理后依法检查(附录Ⅺ H)，应符合规定。细菌内毒素 取本品，依法检查(附录Ⅺ E)，每1单位重组人胰岛素中含内毒素的量应小于2.5EU。其他 除澄明度不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。