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非那雄胺片含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸溶液(取磷酸6.8ml加水稀释至1000ml,摇匀,取25ml加水稀释至1000ml,摇匀)-乙腈(50:50)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按非那雄胺峰计算应不低于200O。

测定法 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非那雄胺5mg),置50ml容量瓶中,用乙腈-水(70:30)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取非那雄胺0.1mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

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