照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0g加水900ml溶解后,用冰醋酸调节pH值为3.9,加水至1000ml)-乙腈-甲醇(25:6:1)为流动相;检测波长为254nm.理论板数按法莫替丁峰计算不低于1400.
测定法 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加甲醇5ml,并用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml于20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取20μl注入色谱仪,记录色谱图;另取法莫替丁对照品50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。