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鼻渊舒口服液测定方法

方法名称: 鼻渊舒口服液-栀子苷的测定-高效液相色谱法

应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定鼻渊舒口服液中栀子苷的含量。

本方法适用于中成药鼻渊舒口服液。

方法原理: 本品加入50%甲醇稀释,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长238nm处检测栀子苷的吸收值,计算出其含量。

试剂: 1. 甲醇

2. 0.2%磷酸溶液

仪器设备: 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按栀子苷峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相:甲醇 0.2%磷酸溶液=30 70

2.2检测波长:238nm

2.3柱温:室温

试样制备: 1. 称取供试品

精密量取本品1mL,为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取栀子苷对照品适量,加甲醇制成每1mL含30mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

精密量取本品1mL,置100mL量瓶中,加50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长238nm处测定栀子苷(C17H24O10)的峰面积,计算出其含量。

参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p651。

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