照高效液相色谱法（中国药典2005版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1），用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm.理论板数按盐酸西布曲明计算不应低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法 取本品20粒，联合除去胶囊壳，精密称定内容物，混匀，精密称取适量（约相当于盐酸西布曲明10mg），置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸西布曲明对照品适量（按无水物计），用乙醇-水（1：1）溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算并将结果乘以1.057，即得。

有关物质 取含量测定项下细粉适量（相当于盐酸西布曲明25mg），置50ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取续滤液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件进行试验，量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成份峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液及对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录供试品溶液色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中各杂质峰面积之和（溶剂峰除外）不得大于对照溶液主峰面积的2.0倍（2.0%）。

含量均匀度 取本品1粒，将内容物倾入50ml（5mg规格）或100ml量瓶（10mg规格）中，囊壳用乙醇-水（1：1）溶液洗净，洗液并入量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液适量，振摇使溶解，用上述溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，应符合规定（中国药典2005版二部附录Ⅹ E）。

溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典2005版二部附录Ⅹ C第一法），以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品25mg（按无水物计），置50ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100命令量瓶中（5mg规格），或50ml（10mg规格），加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，照含量测定项下方法测定，计算出每粒的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005版二部附录ⅠE）。