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儿感退热宁口服液

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  拼音名:ErganTuireningKoufuye 医学敎育网搜集整理

  标准编号:WS3—B—3129—98

  「处方」青蒿 板蓝根 菊花 苦杏仁 桔梗 连翘 薄荷 甘草

  「制法」以上八味,青蒿、连翘、菊花、薄荷加水蒸馏,收集蒸馏液500ml,冷藏备用,药渣与其余板蓝根等四味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸后加入),合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15以上(25℃),放冷,加入适量乙醇至含酵量为70%,密闭,放置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.20(50℃)以上,加入上述蒸馏液使成约700ml,滤过:滤液加单糖浆250ml,以10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,再加水使成1000ml,灌封,灭菌,即得。

  「性状」本品为深棕色的液体;气香,味甜、微苦。

  「鉴别」

  (l)取本品10ml,加水10ml,摇匀,用氯仿提取2次,每次25ml,合并氯仿提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—冰醋酸(10:8:1)为展开剂,展开)取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  (2)取连翘对照药材1g,加水50ml,煎煮15分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,用氯仿提取2次,每次25ml,合并氯仿提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)

  试验,吸取上述对照药材溶液及[鉴别](l)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯—醋酸乙酯(1:1)为展开剂:展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (3)取本品10ml,照柱色谱法(附录ⅥC)试验,置已处理好的聚酰胶柱(14~30目,5g,内径1~2cm,湿法装柱,用水50ml预洗)上,用水100ml冲洗后,再用1mol/L氨溶液—乙醇(1:1)的混合溶液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇20ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

  另取甘草对照药材0.58,加水3OIn1,煎煮15分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,同法制成对照药材溶液。

  照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。

  供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  「检查」相对密度应不低于1.13(附录ⅦA比重瓶法)。

  pH值应为5.0~7.0(附录ⅦG)。

  其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。

  「功能与主治」解表清热,化痰止咳,解毒利咽。用于小儿外感风热,内郁化火,发烧头痛,咳嗽,咽喉肿痛。

  「用法与用量」口服,十岁以上儿童一次10~15ml,五岁至十岁儿童一次6~10ml,三岁至五岁儿童一次4~6ml,一日3次,或遵医嘱。

  「规格」每支装10ml

  「贮藏」密封,置阴凉处。医学敎育网搜集整理

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