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妇乐冲剂

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  拼音名:FuleChongji

  标准编号:WS3-B-1541-93

  「处方」忍冬藤500g 大血藤500g 甘草50g 大青叶150g 蒲公英150g 牡丹花150g 赤芍150g 大黄(制)100g 延胡索(制)150g 川楝子100g

  「制法」以上十味,取大黄粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉,滤过,减压浓缩至相对密度为1.20~1.22(45~50℃)的清膏,残渣备用;其余忍冬藤等九味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次加入大黄渗漉残渣后,煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至密度为1.06~1.08(85~90℃)的清膏,与上述清膏合并,混匀,喷雾干燥成粉,加辅料适量,制成颗粒,干燥,整粒,即得。

  「性状」本品为棕色或棕褐色颗粒;味甜、微苦。

  「鉴别」

  (1)取本品4g,加氢氧化钠液(1→100)15ml,煮沸,放冷,滤过,取滤液2ml,加稀盐酸数滴使显酸性,加乙醚10ml振摇。乙醚层显黄色,分取乙醚液5 ml,振摇,氨液层显持久橙红色。

  (2)取本品0.5g,加水10ml,煮沸,滤过,取滤液2ml,加三氯化铁试液数滴,生成污绿色沉淀。

  (3)取本品20g,加80%乙醇30ml置具塞锥形瓶中,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液呈减性,加乙醚提取二次,每次10ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯钫-甲醇二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  「检查」粒度取本品5袋,置药筛内,过筛是时,筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动,每一筛号过筛3分钟。不能通过二号筛和能通过九号筛的颗粒和粉末总和,不得过10.0%。

  重金属取本品1g,精密称定。照重金属检查法项下检查(附录42页),含重金属不得过百万分之十。

  其他应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。

  「功能与主治」清热凉血,消肿止痛。用于盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎等引起的带下、腹痛。

  「用法与用量」口服,一次12g,一日2次。

  「注意」孕妇慎用。

  「规格」每袋装6g(相当于原药材27.7g)

  「贮藏」密封。医学敎育网搜集整理

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