拼音名：FuleKeli

　　标准编号：WS3-B-3398-98

　　「处方」 忍冬藤 大血藤 甘草 大青叶　薄公英 牡丹皮 赤久 川楝子　延胡索（制） 大黄（制）

　　「性状」 本品为棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。

　　「鉴别」

　　（1）取本品4g，加1％氢氧化钠溶液15ml，煮沸，放冷，滤过，取滤液2 ml，加稀盐酸数滴使显酸性，加乙醚10ml，振摇。乙醚层显黄色，分取乙醚液，加氨试液5ml，振摇，氨液层显持久的橙红色。

　　（2）取本品0.5g，加水10ml，煮沸，滤过，取滤液2ml，加三氯化铁试液数滴，生成污绿色沉淀。

　　（3）取本品20g，置具塞锥形瓶中，加80％乙醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加氨试液呈碱性，用乙醚提取2次，每次10ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇-二乙胺（10：6：1：0.05）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　「检查」 粒度 取本品5袋，称定重量，置药筛内，过筛时，筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动，每一筛号过筛3分钟，不能通过二号筛和能通过九号筛的颗粒和粉末总和，不得过10.0％。

　　重金属 取本品，依法检查（附录Ⅸ E），每1.0g含重金属不得过百万分之十。

　　其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。

　　「含量测定」 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－水－磷酸（350：150：1）为流动相；检测波长为274nm，理论板数按丹皮酚峰计算，应不低于2500.对照品溶液的制备 精密称定丹皮酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含3μg的溶液，作为对照品溶液。

　　供试品溶液的制备 取本品10袋，精密称定，研匀，取约1袋量，精密称定，用稀硫酸10ml和水约20ml定量转入微量定氮蒸馏器中，蒸馏，定量收集馏液100ml，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密量取对照品溶液及供试品溶液各15μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3）计，不得少于0.03mg。

　　「功能与主治」 清热凉血，活血化瘀，消肿止痛。用于急性盆腔炎、急性附件炎、急性子宫内膜炎等引起的带下、腹痛。

　　「用法与用量」 开水冲服，一次12g，一日2次。

　　「注意」 孕妇慎用。

　　「规格」 每袋装6g

　　「贮藏」 密封。医学敎育网搜集整理