拼音名:GengnianlePian
标准编号:WS3-B-2901-98
【处方】 淫羊藿125g 牡蛎125g 知母25g 金樱子42g 黄柏25g 车前子62.5g 人参25g 桑椹62.5g 当归62.5g 核桃仁62.5g 鹿茸8g 补骨脂62.5g 续断62.5g 首乌藤125g 白芍62.5g 首乌(制)125g 牛膝42g 甘草25g 熟地黄35g
【制法】 以上十民味,人参、鹿茸和首乌粉碎成粗偻;其余淫羊藿等十六味加水煎煮2次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.16(80℃热测),加入1倍量的乙醇,搅匀,放置24小时,取上清液,浓缩成稠膏,与上述药粉混匀,干燥,粉碎医学`教育网搜集整理,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显示棕褐色或深褐色;味微苦涩。
【鉴别】
(1)取本品,除去糖衣,置显微镜下观察:骨碎片淡灰色、棕色或淡黄色,呈不规则碎块,表面具细密的纹理,骨陷窝较多,多呈类圆形或类梭形,大小及排列不一,边缘骨小管隐约可见,呈放射状沟纹。导管主为具缘纹孔导管,直径为170μm,具缘纹孔细密。
(2)取本品5片,研细,加70%乙醇20ml,加热回流15分钟,滤过,滤液挥去乙醇,加水15ml,混匀医学`教育网搜集整理,用醋酸乙酯15ml萃取,分取醋酸乙酯浓缩至干,残渣加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(8:3:1)为展开剂,展开、取出、晾干。喷以5%三氯化铝溶液,在105℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 养心养肾、调补冲任。用于更年期出现的夜寐不安,心悸、耳鸣,多疑善感,烘热汗出,烦躁易怒,腰背酸痛等症。
【用法与用量】 口服,一次4片,一日3次。
【贮藏】 密封。