拼音名:BajiBujiu医学敎育网搜集整理
标准编号:WS3-B-3149-98
「处方」巴戟天10g 何首乌8g 杜仲6g 肉苁蓉4g 续断5g 仙茅3g 金樱子提取液10ml 淫羊藿(叶)6g 覆盆子5g 当归4g 党参2g 熟地黄5g 枸杞子4g 甘草8g 黄芪3g 狗脊4g
「制法」以上十六味,除金樱子提取液外,其余巴戟天等十五味加37度米酒650ml,密闭浸泡45~60天,取浸出药液,加金樱子提取液及20g蔗糖,搅匀,静置,滤过,制成1000ml,即得。
「性状」本品为红棕色的澄清液体;气微香,味微甜。
「鉴别」
(1)取本品80ml,置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,水溶液加乙醚20ml,振摇提取,分取乙醚层,挥去乙醚,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材1.2g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,置水浴上蒸干,残渣同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙醇—甲酸(8:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的蓝色荧光斑点。
(2)取本品80ml,置水浴上蒸干,残渣加水15ml使溶解,加稀盐酸10ml,置水浴上回流30分钟,放冷,加乙醚20ml,振摇,分取乙醚层,加5%氢氧化钠溶液20ml,振摇,分取碱液层,加稀盐酸使成酸性,再加乙醚20ml,振摇,分取乙醚层,挥去乙醚,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯—乙醇(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄棕色荧光斑点。
(3)取本品80ml,置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,加醋酸乙酯30ml,振摇提取,分取醋酸乙酯层,用适量无水硫酸钠脱水,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金樱子对照药材1.2g,加水煎煮2次,每次20ml,每次30分钟,滤过,合并滤液,加等体积的乙醇,搅拌,静置使沉淀,滤过,滤液置水浴上蒸干,自“残渣加水20ml使溶解”起同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上使成条状,以正己烷—醋酸乙酯—甲酸(2:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个相同颜色的斑点。
「检查」乙醇量应为23~27%(附录ⅨM)。
总固体不得少于1.5%(附录ⅠM第一法)。
其他应符合酒剂项下有关的各项规定(附录ⅠM)。
「功能与主治」补肾壮腰,固精止遗。用于肾阳不足、命门火衰而致的神疲不振、阳萎不举或早泄、腰膝软弱,亦可用于遗精滑泄、精冷而稀、夜尿频繁。
「用法与用量」口服,一次10~20ml,一日3次。
「贮藏」密封,置阴凉处。医学敎育网搜集整理