ICH（1997）建议参考下面几条准则：
（1）一般情况下，试验期限小鼠和仓鼠应为18个月，大鼠为24个月；然而对于某些生命期较长或自发肿瘤率低的动物品系，小鼠和仓鼠可持续24个月，大鼠可持续30个月。
（2）当最低剂量组或对照组存活的动物只有25％时，也可以结束试验，对于有明显性别差异的试验医.学教育网搜集整理，则试验结束的时间对不同的性别应有所不同，在某种情况下因明显的毒性作用，只造成高剂量组动物过早死亡，此时不应结束试验。
一个合格的阴性对照试验应符合下列标准：
①因自溶、同类自食，或因管理问题所造成的动物损失在任何一组都不能高于10％。
②小鼠和仓鼠在18个月，医.学教育网搜集整理大鼠在24个月时各组存活的动物不能少于50％。
