药品管理法及其实施条例——药品管理法整理如下，希望可以帮助到正在参加医师资格考试的考生。

药品管理法及其实施条例——药品管理法

【考点精讲】

1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.国家药品标准：《中华人民共和国药典》和药品标准。药品打广告需要省级药品监督管理部门批准。

3.假药与劣药区别

假药：成分不符+禁药+未批准（生产、进口）+变质、污染+无批号+超范围。

劣药：含量不符+无/改/过有效期+不注明/改生产批号（有批号）+辅料（香精、防腐剂等）。

4.法律责任

（1）药品购销中给予、收受回扣的法律责任

药品的生产企业、经营企业或者其代理人，由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（2）药品购销中违法收受财物或者其他利益的法律责任

医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（3）医疗机构非法生产、经营药品的法律责任

医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

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