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危害药品调配技术操作规范

危害药品调配技术操作规范

为规范危害药品调配操作规程,确保成品输液质量,保障患者合理用药,防止调配操作的药学人员职业暴露和污染环境,依据相关法规和《静脉用药调配中心建设与管理指南》,制定本规范。

一、基本要求

(一)基本操作应按照附件3“加药混合调配”有关规定执行。 

(二)危害药品混合调配应与抗生素调配操作隔开,设置独立单元的调配操作间。

(三)危害药品混合调配应选用II级A2型生物安全柜。

(四)从事危害药品混合调配的工作人员,还应接受危害药品特点、负压调配技术与调配实践技能培训。

(五)从事危害药品混合调配的药学专业技术人员,根据各医疗机构具体情况进行岗位轮换,怀孕和哺乳期妇女应暂停危害药品混合调配岗位工作。

二、混合调配操作规程

(一)调配操作前准备工作。

1.按附件3相关规定,启动调配操作间和层流工作台净化系统,并确认其处于正常工作状态。

2.个人防护用品。除按附件3相关规定物品外,应配备溢出包,用于危害药品溢出处理。

3.更衣操作注意事项。

(1)按照操作规程洗手更衣,戴医用外科口罩、一次性帽子,穿鞋套和连体洁净服,防止皮肤与头发暴露,可在洁净服外再穿一次性防护衣。 

(2)戴双层无粉无菌乳胶手套或者丁基乳胶手套,内层手套应戴在防护衣袖口内,外层手套应戴在防护衣袖口外,确保手套和防护衣之间没有手腕皮肤暴露。

(3)连续工作时每30分钟应更换手套。操作过程中,出现手套破损或一次性防护衣被污染时,应立即更换。

(4)用过的一次性防护衣、鞋套、口罩、帽子、手套等物品,应当按照医疗废物管理规定,在调配操作间内放入黄色医疗废物包装袋扎紧,注明警示标识,带出操作间交医疗机构统一处理。包装袋达到四分之三时,应当使用有效的封口方式扎紧。

(二)混合调配操作。

按照附件3及以下规定操作。

1.为防止危害药品污染台面,应在生物安全柜台面中央铺一块医用吸附垫。

2.调配操作前,应按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期和药品包装完好性,无误后方可进行加药混合调配操作。

3.按照用药医嘱,对非整支(瓶)用量,计算实际抽液量后,操作人员按实际用量抽取,并有双人核对确认与签名,在输液标签上有明显标识。

4.混合调配操作,应严格执行负压无菌技术。

5.用注射器抽取危害药品药液时,抽取药液量不宜超过注射器容量的四分之三,且药液中不得出现气泡,以免影响吸取药液量的准确性。

6.调配完成后,将注射器与针头分离,废针头和空安瓿放入利器盒中。其他废物用黄色医疗废物包装袋单独包装扎紧,注明危害药品废物标识,按规定交由医疗机构统一处理。

(三)调配操作结束后。

1.每组混合调配操作完成后,再次按照输液标签,核对药品名称、规格、用量、抽取药液量的计算、临床使用注意等,准确无误后,操作人员和核查人员双签名或盖章,并再次清洁输液袋(瓶)表面和加药口,用专用密封袋单独包装密封,并注明危害药品警示标识后传出调配操作间。

2.清场、清洁、消毒按照附件3有关规定执行。

三、注意事项

(一)药品接收。

1.运送危害药品包装及小包装应使用专用周转容器,并有危害药品警示标识。

2.如有破损,按危害药品溢出应急预案处置。应妥善包装,再放置于专用周转容器中退还库房,并做好记录。

(二)药品储存。

1.对于危害药品,静配中心应按高警示药品的管理要求进行管理和储存,并有统一的高警示药品标识。

2.应在专区或专柜单独安全储存,应每日清点,发现账物不符,立即查找原因、汇报结果,并做好记录。

(三)审核用药医嘱。

1.应按照附件3 “审核用药医嘱”有关规定执行。

2.审核用药医嘱应特别关注以下几点。

(1)审核选用药品与患者临床诊断是否相符,有无禁忌证。

(2)应根据患者体表面积或肝肾功能计算药品剂量是否适宜。

(3)对需要进行抗过敏预处理或水化、碱化治疗的,核查是否有相关预处理的用药医嘱。

(四)核对输液标签。

1.药师应综合考虑药品稳定性、滴速、相互作用、用药顺序等因素,合理安排用药医嘱调配批次。

2.输液标签,应有在临床使用时需要特别提示的注意事项。

(五)补充药品与核对。

1.摆药区补充危害药品时,操作人员应戴一次性手套,拆除外包装。脱包后,西林瓶或安瓿表面应用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭,以除去危害药品残留物。经双人核对确认无误后,按有效期近期先用的原则上药架。

2.用过的无纺布和手套等,应按医疗废物处理规定处置。

(六)成品输液发放与运送。

1.将包装好的成品输液,分病区、整齐放置于有危害药品警示标识的专用周转容器内,按照附件3“成品输液发放与运送”的有关规定执行,并与病区护士签名交接。

2.易产生泡沫的危害药品成品输液,应放置于单独容器内或单独运送。

3.运送过程中需配备危害药品溢出处理包。

附件:

1.静脉用药调配中心建设基本要求

2.静脉用药集中调配质量监测技术规范

3.静脉用药集中调配技术操作规范

4.附表

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