2016药物临床试验机构法律法规培训通知
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继续医学教育I类学分项目办班申请表
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举办单位（公章）:大连大学附属中山医院
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项目名称
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药物临床试验机构法律法规培训
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项目编号
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2016-13-05-022（国）
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项目负责人
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高弼虎
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联系电话
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62893351
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移动电话
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13840880309
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办班地点
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大连大学附属中山医院门诊楼五楼电影厅
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拟参加人数
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200
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项目日程安排：
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18学时,授予国家级Ⅰ类学分6分
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具体上课时间
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题目
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学时数
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主讲人
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职称
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工作单位
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2016.11.4
13:30-14:30
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《药物临床试验机构资格认定服务指南》的要点解读
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2
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刘泽源
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教授
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中国人民解放军307医院
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2016.11.4
14:30-15:30
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新药注册政策法规（51 号）改革要点与对临床试验影响的探讨
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2
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单爱莲
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教授
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北京大学临床药理研究所
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2016.11.4
15:30-16:30
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《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》的解读
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2
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马林茂
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教授
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中国疾病预防控制中心
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2016.11.4
16:30-17:30
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自“117 号文件”后药物临床试验的检查要点
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1
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赵秀丽
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教授
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首都医科大学北京同仁医院
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2016.11.5
8:30-9:30
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药物临床试验伦理审查工作指导原则
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1
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张桂琴
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高级政工师
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大连大学附属中山医院
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2016.11.5
9:30-10:30
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药物临床机构资格认定检查细则
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1
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王若雨
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教授
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大连大学附属中山医院
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2016.11.5
10:30-11:30
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药物临床试验质量管理规范
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1
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高弼虎
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教授
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大连大学附属中山医院
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2016.11.5
13:30-15:00
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药物临床试验质量管理
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1
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解海
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副主任中药师
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大连大学附属中山医院
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2016.11.5
15:00-16:30
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药物临床试验质控流程
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1
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朱瑞霞
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药师
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大连大学附属中山医院
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2016.11.6
8:30-11:30
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各科室分组讨论
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3
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2016.11.6
13:30-16:30
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专家现场答疑、考试
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3
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注：1、继续医学教育Ⅰ类学分项目包括国家级、省级继续医学教育项目。2、项目举办前两周将此表报至市继续医学教育委员会，市继续医学教育委员会务于项目举办前一周报省继续医学教育委员会。
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