南京5月13-15举办"药厂符合GMP的维护和维修专题培训班"的通知

各有关单位：

制药工厂设备、设施的正常运转是确保药品质量的技术保障，正确的维护和维修是设备管理的主要工作。《GMP》和《药品GMP检查指南》都对维护和维修提出了明确、具体的要求，是药企GMP认证工作的重要组成部分。

如何编写符合GMP要求的维护保养SOP，如何制定符合GMP要求的维护保养策略？协会邀请业内有着几十年实操经验的资深专家，深入浅出，全面讲解。确保从文件体系到实际操作，从点到面（设备维保到管理体系）均符合GMP的要求。

课程按法规篇、管理篇、技术篇、制度篇四大模块设计，法规篇讲解《GMP》和《药品GMP检查指南》对维护和维修的要求。管理篇从六个方面阐述设备维护的管理方法。技术篇讲述洁净空调等系统的维保SOP。制度篇讲解总部层面的维护考核制度。课程最后介绍了设备管理的信息化升级，用互联网+管理几百万台的设备。二十六年的维护和维修经验与您分享，全部真实案例来自世界500强制药企业的设备管理平台SAP-PM。对标学习，快速提升，国际领先。课程耗时半年综合策划，精心编制，反复讨论，多次修订，力求完美，篇幅巨大，信息量丰富，13篇PPT共计410P，28篇案例文件，36张工作表，文件总量123个文件，357MB。

本课程适合以下人员学习，制药企业工程总监，工程部经理，动力部经理，动力主管，维修经理，维修工程师。其它行业的类似岗位也完全适用。现将有关事项通知如下：

    一、会议安排

会议时间：2019年5月13-15日(13日全天报到)

  报到地点：南京市  (具体地点直接发给报名人员)

    二、会议主要交流内容

详见附件一（日程安排表)

    三、参会对象

制药企业：质量管理人员、工程设备管理人员（包括公用工程运行维保管理人员）、生产管理人员、验证管理人员等。以及相关专项技术、仪器设备等企业单位。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

3、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

     联 系 人: 会务组负责人金老师

手机/微信：18601174356

电子邮箱：3458564152@qq.com

报名请加负责人微信发送报道通知

识别二维码填写报名表占参会名额 

 

                            北京华夏凯晟医药技术中心

                                二○一九年四月

 

日 程 安 排 表

第一天

09:00-12:00

13:30-17:00 一、法规篇（1篇PPT10P）

1.工程管理的基本观点

2.新版GMP的维护和维修相关条文

3.药品GMP检查指南的维护和维修相关条文

二、管理篇（2篇PPT49P，36张工作表）

1.设备资产管理

2.仪表校验管理

3.维护保养管理

4.紧急维修管理

5.技术文档管理

6.备品备件管理

第二天

09:00-12:00

 

13:30-16:30

三、技术篇（9篇PPT335P，23篇案例文件）

1.设备维护与产品质量

2.设备维护与安全生产

3.设备维护与能耗费用

4.设备维护的工作内容

5.操作规程及维保记录

四、制度篇（1篇PPT10P，5篇案例文件）

1、单体设备维保作业标准

2、设备维保考核管理办法

3、设备维保考核评价表

4、工程信息化管理系统

主讲老师: 胡老师，高级工程师，一级注册建造师，高级能源审计师，PMP。曾任职于北京诺华制药工厂、雷诺丽特北京医疗事业部等欧美企业，任工程总监等职位。后担任万达集团总部工程部副总经理，负责全国万达广场机电设备运维管理工作。在诺华制药主导了SAP-PM的建设。在雷诺丽特参照SAP-PM的管理架构搭建了完善的设备维护和维修管理体系。在万达主持编制了《持有物业工程设备运行及维修保养标准》，主导了工程信息化管理系统的建设。具有丰富的设备维护与维修的管理理论和实操经验。协会特聘专家。