医疗器械注册应当遵循什么分类要求？
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为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
医疗器械注册、备案工作应当遵循医疗器械分类规则和分类目录的有关要求。
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