药品不良反应：正常合理用法用量下出现的与用药目的无关的或出现意外的有害反应。
目的：防止药害事件的发生、蔓延、重演;为药品监督管理政策的制定和实施提供依据;促进临床合理用药;促进临床药学和药学流行病学研究;促进新药的研制开发。
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