《金匮要略》成书于东汉时期。东汉末年，社会动荡不安，疫病流行，百姓生活困苦，疾病肆虐。医圣张仲景生活在这个时代，他目睹了众多百姓因疾病而痛苦不堪的惨状，于是潜心研究医学，勤求古训，博采众方。

张仲景在继承《内经》《难经》等古代医学典籍的基础上，结合自己丰富的临床实践经验，撰写了《伤寒杂病论》这部伟大的医学著作。《伤寒杂病论》系统地阐述了外感热病与内伤杂病的病因、病机、诊断和治疗原则，为中医临床辨证论治奠定了坚实的基础。

然而，由于当时社会环境的不稳定，战火纷飞，《伤寒杂病论》在流传过程中有所散失。后来，经过西晋时期王叔和的整理编次，将其中论述外感热病的内容整理为《伤寒论》，而论述内伤杂病的部分则在北宋时期经过林亿等人的校订，最终定名为《金匮要略方论》，简称《金匮要略》。

《金匮要略》作为我国现存最早的一部论述杂病诊治的专书，它对多种内科、外科、妇科等疾病的病因、病机、症状、诊断和治疗方法进行了详细的记载和论述，书中所载方剂配伍严谨，疗效显著，被后世医家尊为“方书之祖”。其成书的东汉时期，是中医理论和临床实践不断发展和完善的重要阶段，《金匮要略》的问世，对后世中医的发展产生了深远的影响，至今仍然在中医临床实践中发挥着重要的指导作用。