假药和劣药的认定依据在《中华人民共和国药品管理法》中有明确的界定，这对于保障公众用药安全、维护药品市场秩序至关重要。下面从假药和劣药两方面为你详细说明其认定依据。

假药认定依据主要包括两种情形。一是假药的实质认定，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，比如中药中擅自添加其他药材或减少规定药材，西药中使用了错误的活性成分，这会直接影响药品的疗效和安全性；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，像用淀粉制成的片剂冒充感冒药，根本无法起到治疗感冒的作用。二是按假药论处的情形，变质的药品，其有效成分可能已分解或产生有害物质，不仅失去治疗作用还可能危害健康；被污染的药品，可能受到微生物、化学物质等污染，同样会威胁人体健康；未取得药品批准证明文件生产、进口的药品，这类药品未经严格审批，质量无法保证；使用未按照规定审评、审批的原料药生产的药品，原料药质量无保障，制成的药品自然也存在问题；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，这会导致患者错误用药，延误病情甚至加重危害。

劣药认定依据也有多种情况。药品成份的含量不符合国家药品标准，这会使药品疗效不稳定，可能达不到治疗效果或产生不良反应；被污染的药品也属于劣药，污染会影响药品质量；未标明或者更改有效期的药品、未注明或者更改产品批号的药品，这涉及到药品的质量追溯和有效期管理，可能导致药品使用风险增加；超过有效期的药品，其药效可能降低甚至失效，还可能产生有害成分；擅自添加防腐剂、辅料的药品，可能影响药品质量和安全性；其他不符合药品标准的药品也属于劣药范畴。

准确认定假药和劣药，对于打击制售假劣药品的违法行为、保障人民群众的用药安全和健康具有重要意义，作为中西医内科主治医师，必须熟悉这些认定依据，以便在工作中保障患者合理、安全用药。