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2006年卫生资格考试大纲——药学(士)(三)药物分析部分

(三)药物分析部分
单 元 细 目 要 点 要求
一、概述 1.药物分析的意义和内容 (1)药物分析的意义 熟悉
(2)药物分析的内容
2.药物质量评定原则和药物质量标准 (1)药物质量评定原则
(2)药物质量标准
二、药物分析基础知识 1.药物分析的一般程序 (1)样品收审 熟悉
(2)取样
(3)分析检验
(4)记录与报告
2.统计学有关知识简介 (1)误差
(2)有效数字及其应用
三、药物的鉴别 1.物理常数测定 (1)相对密度 熟悉
(2)熔点
(3)馏程
(4)折光率
(5)比旋度
2.鉴别药物的方法 (1)化学鉴别法 熟悉
(2)可见紫外分光光度法 了解
(3)红外分光光度法 了解
(4)薄层色谱法 了解
(5)气相色谱法 了解
(6)高效液相色谱法 了解
四、药物的杂质检查 1.杂质的来源 (1)生产过程中引入 了解
(2)贮存过程中引入
2.检查方法 (1)灵敏度检查法 熟悉
(2)限量检查法 掌握
3.一般杂质的检查 (1)氯化物检查 掌握
(2)硫酸盐检查 掌握
(3)重金属检查 掌握
(4)砷盐检查 掌握
(5)酸碱度检查 熟悉
(6)干燥失重测定法 熟悉
(7)炽灼残渣检查 熟悉
五、药物的含量测定 1.滴定分析法 (1)酸碱滴定法 掌握
(2)氧化还原滴定法 熟悉
(3)亚硝酸钠法 熟悉
(4)非水滴定法 熟悉
(5)沉淀滴定法 熟悉
(6)配位滴定法 熟悉
2.仪器分析法 (1)分光光度法 熟悉
(2)旋光法 熟悉
(3)色谱法 了解
六、药物制剂分析 1.制剂分析特点 (1)鉴别的特点 了解
(2)检查的特点
(3)含量测定的特点
2.制剂含量限度表示法 以标示量的百分比表示 熟悉
3.片剂中赋形剂的干扰与排除 赋形剂淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、硬脂酸 镁、硫酸钙、羟甲基纤维素和滑石粉的干扰与排除 熟悉
4.注射剂附加成分或溶剂的干扰与排除 抗氧剂亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠及硫代硫酸钠的干扰与排除
七、医院制剂定量分析 1.滴定液的浓度调整 滴定液的浓度调整 熟悉
2.允许误差范围 允许误差范围
3.计算 计算
八、药物分析举例 1.水 (1)纯化水的检查 熟悉
(2)注射用水的检查
(3)灭菌注射用水的检查
2.氯化钠 (1)鉴别 熟悉
(2)检查 熟悉
(3)含量测定 掌握
3.葡萄糖 (1)性质 熟悉
(2)鉴别 熟悉
(3)检查 熟悉
(4)含量测定 掌握
4.硼酸 含量测定 掌握
5.氧化锌 含量测定 掌握
6.维生素C (1)含量测定原理 熟悉
(2)含量测定方法 掌握
(3)讨论 掌握
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