| 页码（2020） | 2019年指南 | 2020年指南 |
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| 疫苗流通和预防接种管理条例中：
新增：“为了加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全，2019年6月29日第十三届全国人大常委会第十一次会议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，自2019年12月1日起实行。” |
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| 新增“第十四节 医疗纠纷预防和出来条例”整节内容 |
| 242 |
| 新增：“2019年8月26日第十三届全国人大常委会第十二次会议对《药品管理发》进行了第二次修订，自2019年12月1日起实行。” |
| 242 | 《药品管理法》有总则、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则10章，共104条。 | 数据变动：“附责12章，共155条” |
| 243 | 禁止生产、销售假药 《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 | 新增：③变质的药品；④药品所表明的适应证或者功能主治超出规定范围。 |
| 243 | （二）禁止生产、销售劣药 《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
《药品管理法》规定，有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。
《药品管理法实施条例》规定，医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。 | 修改为：（二）禁止生产、销售劣药 《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售、使用劣药。有下列情形之一的药品，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明有效期或者更改有效期的；④未注明或者更改生产批号的；⑤超过有效期的；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准规定的。
《药品管理法》规定，药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；清洁严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。 |
| 243 | 《药品管理法》规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 | 《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员以财物或者其他利益的，由市场监督管理部门处30万元以上300万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品企业、药品经营企业营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。 |
| 243 | 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 | 《药品管理法》规定，医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对情节严重的，还应当吊销其执业证书。 |
2020年临床执业医师卫生法规变动
