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疫苗流通和预防接种管理
【考频指数】★★
【考点精讲】
1.疫苗流通
2.儿童预防接种的管理 国家对儿童实行预防接种证制度。儿童出生后1个月内，其监护人应当与儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。
3.医疗卫生人员的责任 实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。医疗卫生人员依照规定填写并保存接种记录；对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。
4.不属于预防接种异常反应的情形。包括：①因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；②因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；③因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；④受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；⑤受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；⑥因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
5.预防接种异常反应的鉴定与赔偿 预防接种异常反应的鉴定参照医疗事故处理条例执行。因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。
①接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省级人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排；②接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用出相关的疫苗生产企业承担；③因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。
6.接种单位的法律责任 接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动：①未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的；②未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的；③医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的；④实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的；⑤未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。
【进阶攻略】
该知识点重点掌握疫苗分类、儿童疫苗接种时间、接种疫苗种类以及预防接种异常反应的处理。考试基本为A1型题。
【易错易混辨析】
国家免疫规划的疫苗为：卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗。
【知识点随手练】
一、A1型选择题
1.接种第一类疫苗由（ ）承担费用。
A.地方卫生机构
B.个人
C.政府
D.医院
E.诊所
2.下列哪项是国家免疫规划确定之外的疫苗
A.卡介苗
B.乙肝疫苗
C.脊髓灰质炎疫苗
D.百白破疫苗
E.流感疫苗
【知识点随手练参考答案及解析】
一、A1型选择题
1.C
【答案解析】《疫苗流通和预防接种管理条例》第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。
2.E
【答案解析】国家免疫规划确定的疫苗为：卡介苗、乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗。
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