在一项多个国家进行的治疗1361例各类浅表和深部真菌感染的多中心、开放性研究中,有149例 (11%)报告了不良事件。无论研究者如何评价相关性,不良事件总结如下。最常报告的不良事件是胃肠道反应,例如:恶心和呕吐。不良事件列于表1中。
表1:本品治疗1361例各类浅表和深度感染时的不良事件
系统分类
AE首选术语 |
浅表真菌感染
%
(N=1,026) |
深部真菌感染
%
( N=335) |
全部
%
(N=1.361) |
神经系统 |
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头痛 |
0.7 |
0.9 |
0.7 |
头晕 |
0.5 |
1.2 |
0.7 |
嗜睡 |
0.5 |
1.2 |
0.7 |
胃肠道 |
|
|
|
恶心/呕吐 |
1.8 |
6.9 |
3.0 |
腹痛 |
1.2 |
1.2 |
1.2 |
腹泻 |
0.7 |
0.6 |
0.7 |
皮肤及皮下组织 |
|
|
|
瘙痒 |
0.8 |
3.3 |
1.4 |
皮疹 |
0.6 |
0.6 |
0.6 |