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盐酸四环素及其制剂的分析-药物分析辅导精华

执业药师考试中的科目繁多,医学教育网小编整理了执业药师考试药学分析中的部分重点内容,希望对参加执业药师考试的考生有所帮助。

一、鉴别

1.三氯化铁反应:具酚羟基和烯醇结构,与铁离子形成红色配合物;

2.高效液相色谱法 供试品与对照品保留时间一致;

3.红外分光光度法 测定最大吸收波长和相应吸收度;

4.氯化物鉴别反应;

二、检查

1.有关物质 主要是差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素和金霉素等。采用hplc法检查,加校正因子的主成份对照法;

2.杂质吸收度 控制本品中差向异构体、脱水异构体及其他杂质。医学教|育网|收集整理此类杂质在530nm波长有较强吸收,控制样品在530nm吸收度,达到控制杂质的目的。

3.酸度、溶液澄清度、热原、无菌。

三、含量测定

hplc,外标法计算。

四、制剂分析

片剂、胶囊剂杂质限度有所放宽,需测定溶出度。

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