危害药品调配技术操作规范

为规范危害药品调配操作规程，确保成品输液质量，保障患者合理用药，防止调配操作的药学人员职业暴露和污染环境，依据相关法规和《静脉用药调配中心建设与管理指南》，制定本规范。

一、基本要求

（一）基本操作应按照附件3“加药混合调配”有关规定执行。 

（二）危害药品混合调配应与抗生素调配操作隔开，设置独立单元的调配操作间。

（三）危害药品混合调配应选用II级A2型生物安全柜。

（四）从事危害药品混合调配的工作人员，还应接受危害药品特点、负压调配技术与调配实践技能培训。

（五）从事危害药品混合调配的药学专业技术人员，根据各医疗机构具体情况进行岗位轮换，怀孕和哺乳期妇女应暂停危害药品混合调配岗位工作。

二、混合调配操作规程

（一）调配操作前准备工作。

1.按附件3相关规定，启动调配操作间和层流工作台净化系统，并确认其处于正常工作状态。

2.个人防护用品。除按附件3相关规定物品外，应配备溢出包，用于危害药品溢出处理。

3.更衣操作注意事项。

（1）按照操作规程洗手更衣，戴医用外科口罩、一次性帽子，穿鞋套和连体洁净服，防止皮肤与头发暴露，可在洁净服外再穿一次性防护衣。 

（2）戴双层无粉无菌乳胶手套或者丁基乳胶手套，内层手套应戴在防护衣袖口内，外层手套应戴在防护衣袖口外，确保手套和防护衣之间没有手腕皮肤暴露。

（3）连续工作时每30分钟应更换手套。操作过程中，出现手套破损或一次性防护衣被污染时，应立即更换。

（4）用过的一次性防护衣、鞋套、口罩、帽子、手套等物品，应当按照医疗废物管理规定，在调配操作间内放入黄色医疗废物包装袋扎紧，注明警示标识，带出操作间交医疗机构统一处理。包装袋达到四分之三时，应当使用有效的封口方式扎紧。

（二）混合调配操作。

按照附件3及以下规定操作。

1.为防止危害药品污染台面，应在生物安全柜台面中央铺一块医用吸附垫。

2.调配操作前，应按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期和药品包装完好性，无误后方可进行加药混合调配操作。

3.按照用药医嘱，对非整支（瓶）用量，计算实际抽液量后，操作人员按实际用量抽取，并有双人核对确认与签名，在输液标签上有明显标识。

4.混合调配操作，应严格执行负压无菌技术。

5.用注射器抽取危害药品药液时，抽取药液量不宜超过注射器容量的四分之三，且药液中不得出现气泡，以免影响吸取药液量的准确性。

6.调配完成后，将注射器与针头分离，废针头和空安瓿放入利器盒中。其他废物用黄色医疗废物包装袋单独包装扎紧，注明危害药品废物标识，按规定交由医疗机构统一处理。

（三）调配操作结束后。

1.每组混合调配操作完成后，再次按照输液标签，核对药品名称、规格、用量、抽取药液量的计算、临床使用注意等，准确无误后，操作人员和核查人员双签名或盖章，并再次清洁输液袋（瓶）表面和加药口，用专用密封袋单独包装密封，并注明危害药品警示标识后传出调配操作间。

2.清场、清洁、消毒按照附件3有关规定执行。

三、注意事项

（一）药品接收。

1.运送危害药品包装及小包装应使用专用周转容器，并有危害药品警示标识。

2.如有破损，按危害药品溢出应急预案处置。应妥善包装，再放置于专用周转容器中退还库房，并做好记录。

（二）药品储存。

1.对于危害药品，静配中心应按高警示药品的管理要求进行管理和储存，并有统一的高警示药品标识。

2.应在专区或专柜单独安全储存，应每日清点，发现账物不符，立即查找原因、汇报结果，并做好记录。

（三）审核用药医嘱。

1.应按照附件3 “审核用药医嘱”有关规定执行。

2.审核用药医嘱应特别关注以下几点。

（1）审核选用药品与患者临床诊断是否相符，有无禁忌证。

（2）应根据患者体表面积或肝肾功能计算药品剂量是否适宜。

（3）对需要进行抗过敏预处理或水化、碱化治疗的，核查是否有相关预处理的用药医嘱。

（四）核对输液标签。

1.药师应综合考虑药品稳定性、滴速、相互作用、用药顺序等因素，合理安排用药医嘱调配批次。

2.输液标签，应有在临床使用时需要特别提示的注意事项。

（五）补充药品与核对。

1.摆药区补充危害药品时，操作人员应戴一次性手套，拆除外包装。脱包后，西林瓶或安瓿表面应用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭，以除去危害药品残留物。经双人核对确认无误后，按有效期近期先用的原则上药架。

2.用过的无纺布和手套等，应按医疗废物处理规定处置。

（六）成品输液发放与运送。

1.将包装好的成品输液，分病区、整齐放置于有危害药品警示标识的专用周转容器内，按照附件3“成品输液发放与运送”的有关规定执行，并与病区护士签名交接。

2.易产生泡沫的危害药品成品输液，应放置于单独容器内或单独运送。

3.运送过程中需配备危害药品溢出处理包。

附件：

1.静脉用药调配中心建设基本要求

2.静脉用药集中调配质量监测技术规范

3.静脉用药集中调配技术操作规范

4.附表

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