小编说:药事管理与法规是药学专业的一个分支,是国家初级药士/药师/主管药师考试中相关专业知识科目中的主要内容之一,它融合了药学、 管理科学、法学、经济学和社会学等学科知识,是执业药师必备知识的重要组成部分。2017年执业药师考试马上就要开始了,为了帮助同学们更好的复习,小编整理了药事管理与法规的一些知识点,希望对大家有所助力!
药事管理法规
药事管理的概念 药监局实验室管理办法 国家药物政策与基本药物
毒性药品的使用管理 新药申请的基本要求条例 特殊药品该如何管理
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药事管理政策
《食品药品投诉举报管理办法》 《药品上市许可持有人制度试点方案》
新修改《药品经营质量管理规范》 《药物非临床研究质量管理规范》
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》
药事辅导精华
特殊人群用药指导 发热用药的注意事项 麻醉药品及精神药品管理
放射性药品申报资料和要求 低价倾销行为 中药申报资料的具体要求
药事其他信息
药事管理学课件 药事管理学教材 药事管理学介绍
药品GMP认证的政策 省级药品监督部门职责 行政诉讼受案范围
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