粉体学
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粉体学是研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。 |
粉体的粒子大小与粒度分布 |
粉体的粒子大小是粉体的基本性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著影响,从而影响药物的溶出与吸收 |
粉体的密度
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(1)真密度:粉体的质量(M)除以不包括颗粒内外孔隙体积的比(M/Vt) |
(2)粒密度:粉体的质量(M)除以包括颗粒内孔隙在内的体积的比值(M/ Vt +V内) |
(3)松密度:粉体的质量(M)除以该粉体所占容器的体积的比值(M/V,V=Vt+V内+V间) |
真密度﹥粒密度﹥松密度 |
粉体的流动性 |
评价参数:休止角。休止角(tanθ= h/rθ)是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大夹角。休止角越小,流动性越好。 |
流出速度:是将粉体加入漏斗中测定粉体全部流出的时间;粒子间的黏着力、范得华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动,影响粉体的流动性。 |
改善粉体流动性的措施
1)通过制粒,减少粒子间的接触,降低粒子间的吸着力;
2)加入粗粉、改进粒子形状可改善粉体的流动性;
3)改进粒子的表面及形状;
4)在粉体中加入助流剂可改善粉体的流动性;
5)适当干燥可改善粉体的流动性; |
粉体学在药剂学中的应用
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缓释制剂控制粒子大小同样可以控制表面积大小。粒子大,表面积小,则药物吸收减慢,随之药效时间可以延长。 |
粉体的理化特性对制剂稳定性的影响:
混悬液属于动力学不稳定体系,减小粒径可以来增加混悬液的动力学稳定性;粒度分布的均匀性也影响混悬液的稳定性,粒子均匀可防止结块。 |
粉体的理化特性对制剂安全性的影响:
静脉注射混悬液粒子应在1μm以下,否则引起微血管栓塞;
肌肉注射混悬液粒子应在10μm以下;
混悬型滴眼剂(醋酸可的松)粒子应在10μm以下; |
治疗指数低的药物粒径减小后,药物的毒副作用也将增大。 |
粒径测定方法
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①光学显微镜法:测定粒径范围0.5~100μm,一般需测定200~500个粒子,才具有统计意义;
②库尔特计数法:将粒子群混悬于电解质溶液中。本方法可用于混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等粒径的测定;
③沉降法:是根据Stocks方程求出的粒子的粒径,适用于100μm以下的粒径的测定;
④筛分法:使用最早、应用最广泛的粒径测定方法,常测定45μm以上的粒子; |